通过发展实现创新

从皮革工艺
到医疗创新

通过多年皮革工艺培养的精确度和细致入微的关注
已经发展成为制造支持人类健康的二类医疗器械。
我们的缝制技术是连接两个不同行业的桥梁。

发展故事

连接皮革工艺与医疗器械制造的一条缝制技术线。

步骤 01

精湛皮革工艺

从传统皮具制造开始,通过多年专注的工艺,我们开发了精确的缝制技术和细致入微的关注。

步骤 02

技术创新发现

认识到我们先进的缝制技术可以应用于皮具以外的领域,我们开始探索精确度和质量至关重要的新应用。

步骤 03

医疗领域扩展

转入医疗器械制造,我们应用精确的缝制技术创造直接有助于人类健康和福祉的产品。

步骤 04

医疗器械卓越

今天,我们以定义我们皮具的同样质量敬业精神自豪地制造二类医疗器械,创造增强医疗效果的产品。

我们的医疗服务

涵盖医疗器械制造、化妆品进口和法规咨询的综合服务。

二类医疗器械制造

使用通过皮具生产培养的先进缝制技术制造需要精确度和可靠性的医疗器械。

  • 手术器械和配件
  • 医用纺织品和织物
  • 精密医疗组件

化妆品进口业务

化妆品进口的综合支持,从法规合规到市场导入,利用我们的质量控制专业知识。

  • 进口许可和海关程序
  • 质量保证和测试
  • 法规合规支持

法规申请咨询

医疗器械和化妆品法规申请的专家咨询,借鉴我们在两个行业的丰富经验。

  • 申请文件准备
  • 法规战略开发
  • 合规指导和支持

我们的许可证和认证

授权许可证和认证证明我们对法规合规和质量保证的承诺。

许可证类别 许可证名称 授权编号 范围
医疗器械
二类医疗器械制造许可证 XX-XXXXXXX-XX 非侵入性医疗器械和手术配件的制造和销售
化妆品
化妆品进口许可证 YY-YYYYYYY-YY 化妆品和个人护理用品的进口和销售
质量管理
ISO 13485:2016认证 ZZ-ZZZZZZZ-ZZ 医疗器械设计和制造的质量管理体系

咨询流程

五个系统化步骤确保为您的医疗器械和法规咨询需求提供最佳解决方案。

01

初步咨询

全面讨论您的具体需求、法规需求和项目目标,了解您的目标。

02

需求分析

详细分析适用于您项目的法规要求、技术规格和合规标准。

03

解决方案提案

定制提案包括时间表、法规策略和批准的综合文件要求。

04

实施

使用我们的制造能力和法规专业知识执行批准的计划,获得最佳结果。

05

持续支持

法规合规、质量保证和实施后出现的任何其他需求的持续支持。

准备一起创新医疗了吗?

关于医疗器械制造、化妆品进口或法规咨询服务的咨询,
请随时联系我们。我们将根据您的具体需求提供专家指导。

电话咨询

营业时间:上午9:00 - 下午6:00 JST(周末和节假日除外)

邮件咨询

联系表单