진화를 통한 혁신

가죽공예에서
의료혁신으로

오랜 가죽공예를 통해 길러진 정밀함과 세심한 배려가
인간의 건강을 지원하는 2종 의료기기 제조로 진화했습니다.
우리의 재봉기술은 두 개의 서로 다른 산업을 연결하는 다리입니다.

진화 스토리

가죽공예와 의료기기 제조를 연결하는 하나의 재봉기술 축.

단계 01

정교한 가죽공예

전통적인 가죽제품 제조에서 시작하여, 수년간의 전념적인 공예를 통해 정밀한 재봉기술과 세심한 주의력을 개발했습니다.

단계 02

기술혁신의 발견

고도화된 재봉기술이 가죽제품 이외의 분야에도 적용될 수 있음을 인식하고, 정밀성과 품질이 중요한 새로운 응용 분야를 탐구하기 시작했습니다.

단계 03

의료 분야 확장

의료기기 제조로 전환하며, 정밀한 재봉기술을 적용하여 인간의 건강과 복지에 직접적으로 기여하는 제품을 창조했습니다.

단계 04

의료기기의 우수성

오늘날 우리는 가죽제품을 만들 때와 동일한 품질에 대한 헌신으로 2종 의료기기를 자랑스럽게 제조하고 있으며, 의료 효과를 향상시키는 제품을 창출하고 있습니다.

의료 서비스

의료기기 제조, 화장품 수입, 법규 컨설팅을 아우르는 종합 서비스.

2종 의료기기 제조

가죽제품 생산을 통해 배양한 고도의 재봉기술을 사용하여 정밀성과 신뢰성이 요구되는 의료기기를 제조합니다.

  • 수술기구 및 액세서리
  • 의료용 텍스타일 및 직물
  • 정밀 의료 구성 요소

화장품 수입 사업

법규 준수부터 시장 도입까지 화장품 수입의 종합적인 지원을 통해 품질 관리 전문성을 활용합니다.

  • 수입 허가 및 통관 절차
  • 품질 보증 및 테스트
  • 법규 준수 지원

법규 신청 컨설팅

두 업계에서의 풍부한 경험을 바탕으로 의료기기 및 화장품 법규 신청에 대한 전문 컨설팅을 제공합니다.

  • 신청 서류 준비
  • 법규 전략 개발
  • 규정 준수 가이던스 및 지원

우리의 허가증 및 인증

법규 준수 및 품질 보증에 대한 우리의 약속을 보여주는 공인 허가증 및 인증.

허가증 범주 허가증명 승인 번호 범위
의료기기
2종 의료기기 제조 허가증 XX-XXXXXXX-XX 비침습성 의료기기 및 수술 액세서리의 제조 및 유통
화장품
화장품 수입 허가증 YY-YYYYYYY-YY 화장품 및 개인관리용품의 수입 및 유통
품질 관리
ISO 13485:2016 인증 ZZ-ZZZZZZZ-ZZ 의료기기 설계 및 제조를 위한 품질 관리 시스템

상담 프로세스

의료기기 및 법규 컨설팅 니즈에 대한 최적의 솔루션을 보장하는 5단계 시스템.

01

초기 상담

고객의 목표를 이해하기 위한 구체적인 요구사항, 법규 니즈, 프로젝트 목표에 대한 종합적인 논의.

02

요구사항 분석

프로젝트에 적용되는 법규 요구사항, 기술 사양, 준수 표준에 대한 상세 분석.

03

솔루션 제안

타임라인, 법규 전략, 승인을 위한 종합적인 문서화 요구사항을 포함한 맞춤형 제안.

04

구현

우리의 제조 역량과 법규 전문성을 사용하여 승인된 계획의 실행으로 최적의 결과 달성.

05

지속적 지원

법규 준수, 품질 보증, 구현 후 발생하는 추가 니즈에 대한 지속적인 지원.

함께 의료를 혁신할 준비가 되셨나요?

의료기기 제조, 화장품 수입, 또는 법규 컨설팅 서비스에 대한 문의는
언제든지 연락 주세요. 고객의 구체적인 니즈에 맞춘 전문적인 가이던스를 제공하겠습니다.

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